怀健元喜获《药品生产许可证》,正式开启中药饮片规范化生产新征程
中国食品新闻网讯(王敬轩)近日,经药品监管部门严格资料审核与现场核查,温县怀健元生物科技有限公司成功取得《药品生产许可证》,获准开展中药饮片生产业务。此次资质落地,标志着怀健元正式获得中药饮片法定生产资质,企业从怀药深加工迈向标准化中药饮片生产新阶段,为温县道地四大怀药产业高质量发展增添新引擎。

怀健元生物科技有限公司坐落于四大怀药原产地河南温县,是河南省农业产业化省重点企业,构建起 “基地种植、现代加工、科技研发、品牌销售”一体化怀药全产业链。公司总投资 1.1 亿元,建成 22000㎡现代化可参观源头工厂,配套标准化研发检测中心、冷库及自动化生产线,建有按照中药饮片 GMP 标准打造的专用生产车间;采用 “工厂 + 基地 + 农户” 模式,拥有万余亩怀药种植基地,持续推动怀药标准化种植,助力当地农户增收与乡村振兴。多年来企业坚持产学研协同,与科研院所深度合作,先后通过 ISO9001、ISO22000 体系认证,深耕怀山药、怀地黄等道地怀药资源开发。


本次取证后,怀健元将立足温县道地原料优势,进行怀山药、怀地黄等中药饮片的规范化生产。作为经典道地药材,怀山药甘,平。归脾、肺、肾经。补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。鲜地黄甘、苦,寒。归心、肝、肾经。清热生津,凉血,止血。用于热病伤阴,舌绛烦渴,温毒发斑,吐血,衄血,咽喉肿痛。生地黄甘,寒。归心、肝、肾经。清热凉血,养阴生津。用于热入营血,温毒发斑,吐血衄血,热病伤阴,舌绛烦渴,津伤便秘,阴虚发热,骨蒸劳热,内热消渴。熟地黄甘,微温。归肝、肾经。补血滋阴,益精填髓。用于血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,眩晕,耳鸣,须发早白。怀健元将依托本土优质原料,严格按照药品标准开展炮制加工,保障每一批饮片质量稳定可控。

负责人表示,《药品生产许可证》的取得,是监管部门对企业厂房设施、质量管控、检验能力、专业团队的权威认可,更是一份沉甸甸的责任。后续怀健元将严格遵循《药品管理法》,全面落实药品生产质量管理规范,坚守药品质量安全底线,以制药级标准炮制怀药饮片。依托温县独特的道地药材资源,持续传承中医药炮制技艺,推动传统怀药产业现代化升级,让优质怀药饮片走向市场,弘扬怀药中医药文化。


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