食药安全在构筑 民生健康有保护——河南省焦作市马村区市场监督管理局 马村区人民检察院
中国食品新闻网讯(柴占阳)药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关到每个人的身体健康和家庭幸福。习近平总书记强调:“要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,坚持产管并重,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。”坚决贯彻落实习近平总书记关于药品监管的重要指示批示精神,坚持以人民为中心发展思想,筑牢药品安全底线,强化药品监管,切实保障人民群众用药安全极为重要。
河南省焦作市马村区总面积122平方公里,人口14万人,下辖7个街道,全区共有142家医疗机构(含个体诊所)承担着辖区基层医疗卫生诊治和公共卫生服务,是马村区群众家门口的“健康守护者”。马村区市场监督管理局作为药品监管的行政机关履职尽责,近年来通过突出重点区域、重点环节、重点单位、重点品种开展各项药品专项治理活动,多次受到焦作市市场监督管理局通报表扬,被评为平安建设(药品监管)优秀县区,筑牢了辖区群众安全用药的“防火墙”。
这些“健康守护者”自身健康吗?老百姓用药安全吗?医疗机构是否尽到应有的注意义务?行政机关是否充分履行自己的职责?社会公共利益是否受到损害?带着这样的责任和使命,2023年5月,马村区人民检察院开展了辖区药品安全公益诉讼专项检察监督活动,发现辖区某医疗机构存在销售使用超过有效期药品的情况。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,超过有效期的药品属于劣药,不仅功效消失更甚者会引发副作用,严重影响身体健康。医疗机构履行药品使用职责不到位,导致存在药品安全隐患,损害了社会公共利益。马村区人民检察院依法向区市场监督管理局发出公益诉讼诉前检察建议,建议该局依法对违规销售使用超过有效期的药品问题履行监管职责,并开展全面排查,规范药品经营。
检察建议就是开方祛病!
马村区市场监督管理局接到检察建议后高度重视,第一时间进行专题研究,迅速行动,安排部署,落实到位。首先对销售使用超过有效期药品违法行为进行调查处理,对涉案人作出2.3万元的行政处罚,并通过官方平台对处罚结果进行公示。接着在全区紧锣密鼓开展药品和医疗行业的专项执法整治工作。共检查药品经营使用单位90余家次,出动执法人员190余人次,查处超过有效期药品案件5起,涉案金额共计219.49元,罚款金额64500元;查处超过有效期医疗器械案件1起,涉案金额4元,罚款金额12000元;抽检药品2批次,医疗器械3批次;收集评价药品、医疗器械不良反应共计63例,其中药品严重不良反应1例。
同时,马村区市场监督管理局还加强了对重点领域的监管,健全了监管体系,以 “双随机、一公开” 跨部门联合检查为契机,与卫生健康部门、医保部门开展联合行动,以案释法。
为了进一步巩固提升办案效果,实现从 “办理一案”到“治理一片”,2023年8月31日,马村区人民检察院、区市场监督管理局、卫健委联合对辖区50余家医疗机构、个体诊所开展药品安全以案释法工作总结会暨公益诉讼检察听证会。
会上,由区人民检察院通过PPT课件的形式围绕“公益诉讼检察”进行授课,让大家了解公益诉讼检察职能范围和法定办案领域;区市场监督管理局对药品安全及法律法规知识进行认真解读,就药品安全领域以及身边的相关典型案例进行剖析教育,强调医疗机构药品使用必尽职责,并针对检察机关药品安全公益诉讼诉前检察建议开展的专项行动情况作了详细汇报;部分医疗卫生机构负责人作了表态发言。同时为了进一步提升监督质效,让社会各界更多参与到药品安全监督中,会议还邀请“益心为公”平台志愿者,区人大代表、政协委员和职业律师作为听证员参加会议,会上志愿者代表进行了积极发言,听证员结合现场情况对区市场监管局药品安全监管履职效果进行了充分讨论并发表意见。
“检察机关和相关行政部门开展药品安全以案释法总结会非常及时,既让我学到了药品安全相关知识和法律法规,又让我对违法追责深为震撼,罚款都是以万为单位,代价太大太高了。作为一名个体诊所从业者,我一定会牢记在心,时刻告诫自己切勿以身试法,要把好每一粒药品关,服务好我的每一位患者。”一名参会的个体医疗机构负责人对此次以案释法总结会深有感悟。
通过组织检察听证进一步以案释法,答疑释惑,以听证促普法,以听证促守法,将“总结会”的听证席与“会议室”的法治课相结合,将普法工作向医疗机构和个体诊所延伸,让医疗从业者零距离感受法律的威严与刚性,对行政机关依法依规履职尽责也有了进一步监督和提升。
“将检察听证会开到药品安全公益诉讼以案释法工作总结会上,这种形式既新颖又实用,通过身边的典型案例,在会场的氛围中公开听证,不仅对行政机关是一种有力监督,消除了药品安全隐患,规范了药品安全市场秩序,还能有效震慑和警示潜在的药品安全违法者,在发挥惩罚、震慑和预防作用的同时,切实增强了人民群众的获得感、幸福感和安全感。”区政协委员、区司法局社区矫正管理股副股长韩青慧作为听证员,对听证效果作出很高评价。
药品安全无小事,药品安全连着千万家。为了进一步筑牢药品安全底线,马村区市场监督管理局与马村区人民检察院建立了行政执法和公益诉讼联动协作机制,对建立信息共享、联席会议、线索移送与反馈、回看回访等相关制度作出了详细规定。该机制的建立为行政执法和检察监督、药品安全公益诉讼之间有效联动提供了有力制度支撑,搭建了常态化沟通协作平台,凝聚了药品安全保护合力,为守护人民群众生命健康筑牢了坚实保障!

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